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百家医学实验室通过ISO15189认证
截止2017年9月16日共有257家医学实验室通过了ISO15189医学实验室认可,与2016年9月4日的221家相比增加了36家实验室,在最近一年大概有36个新的检验中心通过ISO15189的认可,新增认可的速度为平均天每个月3家,平均大概10天新增一家。
过在所有通过认可的实验室机构名称中出现检验科的频次为166次,实验室机构名称中出现检验中心的频次为34次,实验室机构名称中出现公司的频次为58次。金域检验作为第三方检验的老大哥出现的频次为18次,艾迪康出现的频次为12次,达安出现的频次为3次。具体名单如下,排名不分先后。
国内通过ISO15189认可的医学实验室列表(截止201年9月16日)
名词解释
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求,是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。
医药实验室可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。
为评估和认可医药实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。
该标准有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。
指导实验室更有效的组织工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。
在中国,从2006年4月开始,要求所有的医院检验科等相关实验室必须按照医学实验室认可专业要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请。
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