我司正处于快速上升发展期，诚邀具有临床医学、检验医学、生物工程、应用化学、材料学、计算机技术等专业背景的精英人才加盟，共谋发展，共创伟业。

一、生产技术主管

岗位职责：

1. 负责无菌试剂（三类医疗器械）的国外项目的引进和转移。

2. 负责工艺文件的编制，设备、工艺验证。

3. 负责协助质量体系的文件的建立。

4. 负责日常的技术支持。。

岗位要求：

1. 拥有药品或者医疗器械3年以上的工作经验。

2. 了解无菌药品/医疗器械的基本的工艺，包括清洁、配制、灌装、轧盖、灭菌。

3. 对于生产流程和工艺验证有一定的经验。

4. 了解无菌药品/医疗器械的主要工艺，关键设备。

5. 大学本科学历，英语能力佳者优先。

二、QC人员

岗位职责：

1、负责试剂配制、工艺用水检测、物料及产品取样，对原辅材料、成品、验证样品等的化学、微生物检测、无菌检测。

2、对检验项目检测放行，原、辅料撰写质量记录 、出具COA。

3、审阅批记录、完成部门质量文字工作（体系文件、SOP撰写等）。

岗位要求：

1、有机、药学、制药工程相关专业本科及以上学历；

2、至少1年有机合成岗位经验、至少1年分析或QC相关经验；

3、能够撰写检验项目报告；

4、综合素质：具备上进心、学习能力强、沟通顺畅

三、品质主管/经理

岗位职责：

1 在总经理的领导下，认真贯彻和实施公司的产品发展规划、总体目标和有关指令；建立健全质量管理体系，完成公司的质量目标。

2 在总经理的领导下，保证质量体系的正常运行，顺利完成质量保证体系的目标。

3 根据生产规模、品种、规格检验要求，合理配备质保人员制定并落实其岗位职责，指导质检部经理合理配备质检人员。

4 落实质保部的各项工作

5 批准成品的的放行

6 审核并批准所有与质量有关的变更。

7会同采购部、生产部对主要物料供应商的质量体系进行评估。主要物料供应商变更时对新供应商进行评估，履行质量否决权。审核合格供应商目录。

8 落实洁净室（区）内尘埃粒子数和微生物数及纯化水水质的定期监测。

9 组织制定验证项目和验证周期，审核验证方案和验证报告。

10 负责组织实施内审。

11 协助总经理和管理者代表完成管理评审工作。

12 负责二级和三级质量体系文件的审核；负责部分二、三级文件（包括技术标准、原辅料包装材料的检验标准操作规程及测试方法、其它管理规程）的批准。

13 对重大偏差进行调查报告。负责组织相关人员对产品和物料进行质量回顾。

14 负责对客户的质量投诉进行调查，提交调查报告；针对已发现的质量保证体系的不足进行整改，对质量事故和不良事件进行调查和处理；如发生重大质量事故和不良事件；应及时向当地食品药品监督管理部门报告。负责组织协调产品的召回。

15 负责公司的环保、职业健康、生物安全、危险化学品的管理。

16 确保本部门的人员经过培训后上岗、并每年根据实际情况安排一定的再培训。

17 负责协调各部门对研发新产品的企业标准、产品说明书进行评审，保证产品的设计开发符合国家法规和顾客的要求。

18 负责与公司内外各部门接洽，保证质量体系的正常运行，顺利完成质量保证体系的目标。

任职要求：

1、大专及以上学历，生物医药、检验相关专业；

2、接受过医疗器械质量管理体系和相关法律法规方面的培训，并具有医疗器械内审员和无菌检验资质；

3、4年以上医疗器械行业质量管理方面的工作经验，熟悉采血管品质管理优先；

5、具有高度责任感，有能力对质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

四、体系兼注册工程师

岗位职责：

1、 负责依照ISO13485及医疗器械GMP要求建立公司质量管理体系；

2、 负责公司质量管理体系的运行维护，如验证、内审等质量管理工作；

3、 负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程等；

4、 负责参与公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作；

5、 负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作；

6、 配合药监部门的监督检查和体系核查工作；

7、负责公司新产品注册相关事宜。

任职要求：

1、大专及以上学历或初级以上技术职称，医疗器械、药学、制药工程、生物工程类相关专业；具有3年以上医疗器械管理或生产、技术管理经验。；

2、遵纪守法具有良好职业道德素质且无不良从业记录。

3、熟悉并掌握国家相关法律、法规、规章。

4、具有YY/T0287内审员证书。

5、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施《医疗器械生产管理规范》专业技能和解决实际问题的能力。

6、熟悉医疗器械注册事宜，和相关的工作经验

7、具有良好的组织、沟通和协调能力。

五、无菌检验人员

岗位职责：

1、原材料、半成品、成品检验、纯化水检测和洁净区环境监测的微生物检测，并做好相关检验记录及检验记录的填制、分析、整理、归档工作；

2、负责部门内试剂、仪器和实验室管理工作，并负责各检验区域的管理和相关标识；

3、负责各环节不合格物料处理；

4、负责微生物检验工作；

5、协助完成产品注册过程中的相关工作。

岗位要求：

1、大专或以上学历，微生物、医学检验、生物技术等相关专业。

2、熟知微生物检验方法，具有无菌实验室工作经验者优先考虑。

3、熟悉检验流程，能根据生产安排开展各项检验工作。

4、熟练操作办公软件，有一定的数据分析能力；能编制、书写各类检验操作规程、记录和报告。

5、熟悉计数抽样检验方案，熟悉ISO9000\ISO13485质量管理体系及熟悉质量统计管理方法及其他质量管理的相关知识。

6、能根据ＧＭＰ要求，开展自查工作。

7、工作认真负责、协调能力强，具有研究及团队合作精神。

六、研发工程师

岗位职责：

1、负责无菌医疗器械设计与开发；

2、负责实验室规定的微生物类、化学类等相关实验及实验记录；

3、负责产品的工艺制定、验证、协同生产质量部门进行样品打样和性能测试；

4、负责研发文件的撰写、文献调研、专利检索和撰写等；

5、负责市场部要求的样本准备、沟通与协调等；

6、完成主管交付的其他工作。

岗位要求：

1、本科及以及上学历，要求有生物技术、生物工程、生物化学、微生物学、检验医学、材料与化学等相关专业背景；

2、掌握实验各项操作技能、动手能力强、热爱学习；

3、能够同其它相关部门及外部进行技术沟通、技术支持等；

4、了解医疗器械研发流程及相关的法律法规等，具有ISO13485证书优先；

5、有1年以上医疗器械研发经验，尤其是无菌医疗器械设计开发经验者优先，考虑优秀的应届毕业生；

6、工作认真，有责任心，具有良好的团队意识。

七、实验员（研发）

岗位职责：

1、负责微生物检验、动物类实验、理化实验等；

2、管理检验用试剂、器具，每月对检验室的试剂、器具进行清点整理；

3、负责实验室、菌检室等的日常管理工作，包括环境卫生、安全等；

4、负责相关文件的整理和撰写；

5、解决业务提出的相关技术问题；

6、完成主管交付的其它工作。

岗位要求：

1、35岁以下，医学检验、生物医学、生物技术、生物化学等大专或以上学历；

2、工作有计划性，工作踏实，有良好的团队合作精神，较强的执行力、责任心、沟通能力和解决问题的能力；

3、熟悉产品的质量检控及ISO13485等质量管理体系者优先；

4、熟练使用办公操作软件。

八、检验员

岗位要求：

1、大专以上学历，医学检验、生物工程等专业；

2、熟悉医疗器械质量管理体系和相关法规的要求；

3、具有高度的责任感和主动性，对质量管理中实际问题作出较为正确的判断和处理；

4、相关专业优秀应届生亦可。

九、生产主管/经理

岗位职责：

1、负责生产部的主要目标和计划的制定，参与或协助上层执行公司相关的政策和制度；

2、负责日常生产管理工作及下属员工的管理、指导、培训及评估；

3、负责生产任务下达、组织生产，核实原村料情况，按生产进度、工艺、品质要求进行生产

4、监督生产计划的执行情况，根据生产进度，确保生产任务按时、按质完成；

5、负责生产中的技术和质量保证工作，发现问题及时组织解决和处理；

6、负责生产过程中安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护等专项工作；

7、完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，专业不限，年龄30-45周岁；

2、医疗器械制造业生产管理经验5年以上，尤其医用高分子耗材领域生产管理经验者优先；

3、熟悉生产制造的部门运作和流程，擅长生产控制及现场管理；

4、熟悉生产成本控制，统筹运作，熟悉生产作业流程和工艺规程，熟悉生产质量的控制

管理，熟悉医疗器械法律法规和质量体系。

5、具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力。

十、研究员

岗位职责：

1.负责实验方案撰写、实验报告拟定等工作，根据实验数据进行分析、整理、形成研究报告；

2.根据具体的项目研发计划，按时完成辅助生殖类医疗器械的工艺开发、工艺优化等研究；

3.临床数据的收集、统计及分析，撰写临床方案及临床报告；

4.及时、准确的收集国内外最新辅助生殖医学信息及相关资料等；

5.负责开展各项研发工作，优化产品配方；

6.参与市场推广策略和工具提供相关产品咨询。

岗位要求：

1.生殖医学，胚胎生物学，分子遗传学，组织胚胎学或医学检验相关专业，硕士及以上学历；

2.具有熟练的鼠胚试验操作经验、人精子试验操作检验。 

3.科研能力强，有胚胎实验室操作经验者优先；

4.具备熟练的显微操作及体外受精与胚胎移植实验室技能，处理精液的技能； 

5.工作耐心细致、做事认真、踏实肯干、有学习和理解能力，有责任心。

十一、实验室技术员

岗位职责：

1.进行小鼠的动物实验，主要负责显微操作，胚胎移植等；

2.负责人精子存活试验；

3.负责实验数据的收集，整理，原始数据的记录和书写；

4.实验中认真观察，及时向上级汇报实验过程中的异常情况；

5.完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1.药学、药理学、生物学、胚胎工程、动物医学等相关专业，大专及以上学历；

2.能熟练进行动物实验操作、常用实验仪器操作；

3.具有实验动物研究相关基本实验技能；

4.具有鼠胚试验操作经验者优先；

5.具有良好的逻辑思维能力和沟通能力；

6.工作耐心细致、做事认真、踏实肯干、有学习和理解能力，有责任心。

十二、生产技术专员

岗位职责：

1. 负责无菌试剂配置，灌装，灭菌。

2. 负责协助工艺文件的编制，整理，日常填写。

3. 负责配合质量体系的文件的建立。

4. 配合生技主管的工作。

岗位要求：

1. 拥有药品或者医疗器械3年以上的工作经验优先，优秀应届生也可考虑。

2. 了解无菌药品/医疗器械的基本的工艺，包括清洁、配制、灌装、轧盖、灭菌。

3. 大学专科学历以上。

十三、诊断试剂研发经理

岗位职责：

1 负责便隐血、转铁蛋白、表面抗原、HCV、HIV唾液等胶体金检验产品开发、检测、临床试验、注册体考等工作；

2 负责解决批量投产中的问题；

3 参与售后服务，为用户提供技术服务和技术支持；

4 完成领导交办的其他工作。

岗位要求：

1. 教育背景：

免疫学、生物技术、生物学等相关专业本科及以上学历。

2. 工作经历：

2年以上实验室胶体金相关产品研发经验

3. 能力要求：

有扎实的理论基础和实验操作能力，能独立解决产品使用相关问题；

提供稳定的小试、中试及产品生产工艺方案、编制工艺文件的技术标准；

具备独立思考和创新能力，思维开阔，良好的团队合作精神。

4. 其他：

诚实、敬业、为人严谨、原则性强；很强的忠诚度及保密意识，认同公司的企业文化，服从公司的安排调配，严格遵守公司规章制度。

十四、电工

岗位职责：

1、1-2年以上相关设计电工工作经验；

2、熟悉电路原理；

3、熟悉气动、电动以及主要部件；

4、工作认真、负责、严谨，有良好的创新精神和团队精神；

5、具有良好的自我学习和工作态度；并能在一定压力下独立完成工作。

岗位要求：

1、能看懂简单的电路图；

2、主要负责电路板组装及接线等工作，能按照电子产品电路原理图，将各元器件、

连接导线连接起来，并保证机器可靠稳定的运转起来。

十五、维修电工

岗位职责：

1、技校、中专或高中以上学历，机械、机电一体化相关专业者优先；

2、具有电工上岗证；

3、具有五年以上电工及设备维修工作经验者，有药厂工作经验者优先，持有空调制冷证者优先；

4、具有较强的学习能力和动手操作能力，身体健康，工作责任心强，态度积极，能服从工作安排。

岗位要求：

1、负责做好各项公用工程设施的操作、维护、检修、抢修和正常运行；

2、负责提供上述各项公用介质，满足生产、检验、安全、环保和办公的需要；

3、负责上述公用设施的正常、合理、有效地运行和维护，降低各项能耗和材料消耗，节约运行和维护成本；

4、熟练掌握分管设备的操作程序，做好设备的运行，确保提供合格的压缩空气与符合要求的生产环境；

5、负责按操作维护程序中相关规定对空调系统、压缩空气系统设备进行检查与维护；

6、参与公用工程相关的项目改造工作等；

7、完成生产过程中批记录和相关台帐的填写

8、完成领导交办的其他工作。

十六、英语翻译

岗位职责：

1、主要负责翻译编译公司各种产品技术资料；；

2、国外客户考察随行接待翻译；

3、项目进度跟踪，资料管理。

岗位要求：

1、大学专科以上学历，英语或相关专业；

2、形象良好，有良好的沟通能力和文字书写能力；

3、英语六级证书以上。

4、有医疗器械、医药、生物技术行业背景从业经验优先，优秀应届生亦可。

如有意向，发送简历至邮箱hr.dept@labtub.com，邮件主题：姓名+应聘职位

人力资源电话：64955365-812     联系人：周女士

公司位置：上海市松江区叶榭镇叶旺路59号