新生儿血液收集卡产品介绍

新生儿筛查是一项被国家重视的普筛查政策。用快速、敏感的实验室方法对新生儿的遗传代谢病、先天性内分泌异常以及某些危害严重的遗传性疾病进行筛查，对那些患病的新生儿在临床症状尚未表现之前或表现轻微时通过筛查，得以早期诊断、早期治疗，防止机体组织器官发生不可逆的损伤。新生儿筛查一般是在婴儿出生后三天采取脐血或足跟血的纸片进行，随着新生儿筛查的普及，用于采集新生儿血液的收集卡必将有着广阔的市场前景。

产品介绍：

产品描述：

本产品采用英国whatman（沃特曼）公司903滤纸经特殊加工处理制成，具有良好的生物稳定性和安全性。采用WHO推荐应至少三个采血点的采样滤纸作为载体，将末梢血或EDTA、ACD抗凝的静脉血滴在收集卡上制成干血斑(DBS)。可用于进行样本的收集、保存和运输，样本能保存18年。

产品规格：

按吸血滤纸上圆圈数量和大小分为：4×8mm 、吸血量：50ul;5×12.7mm的吸血量：75ul两种规格。

产品用途：

新生儿遗传代谢病、先天性内分泌异常以及某些危害严重的遗传性疾病筛查。

 ●  新生儿遗传代谢病：

遗传代谢病就是有代谢功能缺陷的一类遗传病，多为单基因遗传病，包括：

★  染色体病：

先天性甲状腺功能减低症（常染色体隐性遗传病）

先天性肾上腺皮质增生症（CAH）（常染色体隐性遗传病）等等；

★  代谢大分子类疾病：包括溶酶体贮积症（三十几种病）、线粒体病等等；

★  代谢小分子类疾病：氨基酸、有机酸、脂肪酸代谢病等。

遗传代谢病一部分病因由基因遗传导致，还有一部分是后天基因突变造成，发病期不仅仅是新生儿，覆盖全年龄阶段。

●  先天性内分泌异常：

★  功能亢进：巨人症等等；

★  功能低下：先天性甲状腺缺如等等。        

●  危害严重的遗传性疾病筛查：

★  葡萄糖- 6-磷酸脱氢酶缺乏症( G6PD)，俗称蚕豆病

★  苯丙酮尿症 ( PKU)

★  先天性甲状腺功能减低症 (甲低 )

这3种疾病在新生儿期症状不明显 ,往往不易早期发现和防治 ,给发育中婴儿脑及精神系统造成严重损害 ,因而在新生儿中开展筛查十分重要 。

其他问题：

问1：“新生儿血液采集卡”还有其他用途吗？

答：新生儿血液采集卡还可以用于以下用途：

●一些由于细菌或病毒引起疾病的检测，以及肿瘤的检测等。

●  药动学研究中的应用

●  法医学和亲子鉴定用建库样品DNA提取及PCR操作等。

●  犯罪现场DNA提取，动物DNA样本等。

问2：滤纸片干血斑（DBS）法能详细解释下吗？

答：滤纸片是血液标本采集和运输的极好载体，全血滴在滤纸片上制成滤纸片干血斑(Dried blood Spots,DBS),有很好的生物稳定性和安全性，便于贮存和运输。

本产品采用的whatman（沃特曼）公司903滤纸是国际上最常用于滤纸干血斑采集卡的滤纸。该滤纸是美国疾控中心批批检合格后上市，被WHO等国际组织公认为采集血样的理想载体。

实验室使用方式

末梢血采集方法：

●  采血人员清洗双手并佩带手套；

●  按摩或热敷新生儿足跟，并用75%酒精消毒皮肤；

●  使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；

●  将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背面，至少采集三个血斑；

● 手持消毒棉轻压取血部位使其止血；

EDTA抗凝的静脉血采集方法：

●  静脉血充分与EDTA或ACD抗凝剂混合；

●  最好采集血后立即制备干血斑；

●  血浆与血细胞分层的全血在制备干血斑前，应轻柔地上下颠倒采血管（避免血细胞破裂），使血液混匀后制备；

●  用本公司特配的滴管吸取抗凝全血缓慢滴在收集卡的圆圈中央上。

储藏运输：

●  新生儿血液收集卡的储存环境应在相对湿度不超过60%，温度常温下，无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。

●  运输过程中应避免淋水，以免造成滤纸失效，失去吸血作用。

其他问题：

问1：干血斑（DBS）的提取和检测方法？

答：提取：

●  用打孔器在样品区截取一个小圆片，加入溶剂萃取或反应液进行洗脱提取。

检测方法：

●  荧光斑点法 

●  数字微流控酶活力检测

●  液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）检测等

产品优点：

●  使用方便快捷，血样提取量少，保证样本的生物稳定性。

●  单个样本收集设计，避免样本间的交叉污染，降低生物稳定性。

●  一次取样可进行多次重复检验，便于复检复核，以及运输和保存。 

●  样本信息直接在收集卡上记录，避免混淆。

●  收集卡及收集袋上可录入被检人编号、姓名、性别、出生日期、收集日期，收集人，委托人确认等信息。

●  可为实验室用户特殊制定收集卡，根据客户需求提供配套耗材。

* 4，5孔的收集卡已有注册证编号，制定不同孔数的收集卡需要更名。

问2：干血斑制备的注意事项有哪些？

答：干血斑的注意事项有以下：

●  不要使用含碘的消毒剂，在DBS卡的每个圈中滴一滴血，确保覆盖整个圈切完全渗透该滤纸。

●  将血片置于清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册；

●  为了避免交叉污染，一旦采集血样后，勿将卡片重叠放置；

●  在血斑完全干燥后，使用塑封带将干燥收集卡进行封装，不要用手接触血斑，以防样本被污染；

●  将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，建议保存在2-8℃冰箱中；

●  在规定时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检测机构。

产品注册证及展开图片

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